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8-2
制藥行業實施GMP的概況GMP源自1962年美國FDA為保證藥品生產質量的管理需要應運而生的,1969年世界衛生組織(WHO)將GMP推向了世界,我國在1988年公布GMP后又先后進行了兩次修訂,GMP真正得到廣泛重視和強化實施是在1998年修訂以后。GMP在制藥行業里有著很強的性和約束性,其強制貫徹的力度之大,國家和企業都投入了相當巨大的精力、財力、物力和人力,國內未取得藥品GMP認證的企業被叫停;通過GMP認證的藥品生產企業,其設施、設備、工藝技術等被大幅更新,生產環境、...
8-1
目前,國內制藥機械行業的產業結構和產品結構已出現了一些可喜的發展趨勢:如,生產線制造技術和應用領域取得新進展;作為制造業裝備量大面廣的主要機種之一,加工中心在功能上向復合化發展,在性能上向高速、精密化發展;中設備進入微納時代;智能技術獲得廣泛應用;環保型藥機產業快速發展,成為智能制造和工業自動化的關鍵技術和重要產品。當前,我國的制藥機械產業已經取得一定的成就,但一些制藥機械產業基礎還不穩固或者是產業還不成熟,這主要體現在我國的產業還存在結構不合理、產業分散、技術不高等問題,也...
7-31
有數據顯示,在2012年統計的277家制藥設備企業會員單位產品銷售收入為183.73億元,是2006年的3倍;利潤總額為20.27億元,是2006年的3.6倍;出口交貨值為20.34億元,是2006年的2.8倍,保守估計全行業產值超過200億元。當前,經濟仍處于衰退周期,對我國醫藥行業及相關領域仍造成較大制約,直接表現為出口和投資增速的持續走低。作為藥機行業的上游領域,醫藥行業的發展走向嚴重影響著國內制藥設備企業的發展趨勢。有分析人士稱,預計國內醫藥產品出口和投資的“雙低”態...
7-31
動態熱回流提取罐主要由動態提取罐、蒸發濃縮器及工藝管道等組成,集動態熱回流提取、真空濃縮、溶劑回收為一體,并能在密閉狀態下連續而同步地進行提取與濃縮,濃縮時產生的溶劑蒸汽,經冷凝后回流到提取罐,適用于中藥、生物、食品、經工等行業水和有機溶劑的常溫及60℃左右的低溫提取,具有投資少、效率高、節能明顯等優點。動態熱回流提取罐性能特點:1、收膏率比多能罐提高10~15%,藥膏內含有效成分高1倍以上。由于在提取過程中,熱的溶劑連續加到藥面上,由上至下高速通過藥材層,溶解藥材中的溶質,...
7-31
結晶罐是物料混合反應后,夾層內需冷凍水或冷媒水急劇降溫的結晶設備,其關鍵環節在于夾層面積的大小,攪拌器的結構形式和物料出口形式,罐體內高精度拋光,以及罐體內清洗*的要求來滿足工藝使用條件。本公司對不同的工藝要求,具有豐富的設計和制造經驗,所生產的設備*符合GMP驗證要求。可生產0.3-5m3的結晶罐體。應用于制藥、精細化工、生物工程等行業,罐體可設有夾套、盤管、保溫(可加熱、冷卻、保溫)。設備采用SUS304不銹鋼,罐內壁經鏡面拋光處理,全封閉的設計確保物料始終處在無污染的狀...
7-30
三效蒸發濃縮器SJ型說明:一、用途和適用范圍本設備適用于羊奶、牛奶、乳酸、果汁、生化工程、木糖、葡萄糖、制藥、造紙黑液、氫氧化鈉化工等熱敏性物料的蒸發濃縮,亦可用于味精工業中的發酵母液和賴氨酸母液的濃縮和環保工程、廢液回收處理等,*符合GMP標準,是食品工廠生產過程主要設備之一。二、主要技術參數(略)三、工作原理物料由蒸發器頂部經料液分配裝置均勻配于各蒸發管內,物料在重力的作用下,沿著蒸發管內壁液膜狀由上而下流動。在整個下降過程的同時,與蒸發管外壁加熱蒸汽發生熱交換而進行薄膜...
7-29
zyzhan導讀:中領域的競爭力不足一直是國內制藥機械行業的軟肋。究其原因,還是技術實力的不足導致了產業發展后勁缺乏,無力擺脫山寨模仿的帽子。我國制造業發展普遍都面臨一個問題,即大部份產業技術都卡在一個中技術之下,可持續發展嚴重受到制約,這一點在制藥機械領域表現尤為明顯。有關專家直言,長期以來,國內制藥機械產業技術一直卡在低端領域,在中領域沒有特別大的技術突破,大量的核心關鍵技術還一直受制于國外企業。同時,國內產品只能滿足低端領域的市場需求,在中領域則有些力不從心。大部份的精...